美国食品药品监督管理局(FDA)已批准阿斯利康的Truqap(卡匹色替,capivasertib)联合阿比特龙和泼尼松,用于治疗PTEN缺陷型、且未接受过雄激素通路调节治疗或处于激素敏感性阶段的转移性前列腺癌成年患者。
该批准基于CAPItello-281 III期临床试验的结果。
此外,FDA还同步批准了一款伴随诊断检测产品,用于检测前列腺腺癌患者肿瘤中的PTEN缺陷情况。
目前,Truqap在该适应症下的联合疗法监管申请正在欧盟接受审查。
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